Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test to jednoetapowy test diagnostyczny in vitro oparty na immunochromatografii. Jest przeznaczony do szybkiego jakościowego oznaczania przeciwciał IgG i IgM przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 (zwanego również COVID-19 lub 2019-nCoV). Test pozwala na uzyskanie wyników w ciągu 10 minut od nałożenia krwi (osocza lub surowicy) do komory kasetki. Wykrywanie różnych etapów klinicznych możliwe jest dzięki potwierdzeniu obecności przeciwciał klasy IgM dla niedawnej ekspozycji na działanie wirusa Covid-19 jak i przeciwciał klasy IgG wskazujących na późniejszą faze infekcji. Test potrafi wykryć specyficzne przeciwciała zarówno dla białek wirusa N, jak i S co poprawia serologiczny wskaźniki wykrywalności.

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zarażeni nowym koronawirusem, a źródłem infekcji mogą być również osoby zakażone bezobjawowo. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni.

Cechy produktu:

1. SZYBKI I WYGODNY:
   Wyniki w 10 minut. Nie wymaga żadnych instrumentów.
2. WYKRYWANIE RÓŻNYCH ETAPÓW KLINICZNYCH:
   Czas zakażenia można oszacować, wykrywając IgG lub IgM.
3. ZOPTYMALIZOWANE WYKRYWANIE:
   Potrafi wykryć specyficzne przeciwciała zarówno dla białek wirusa N, jak i S
4. PRÓBKI:
   Łatwe pobieranie próbek, potrzebne jest tylko 2 μl surowicy, osocza lub krwi pełnej.
5. PRZECHOWYWANIE:
   temperatura pokojowa,
6. OKRES TRWAŁOŚCI:
   18 miesięcy od daty produkcji

Precyzja testu:

• czułość kliniczna:  94,74%
• swoistość kliniczna: 97,06%
• dokładność: 95,87%

Zestaw zawiera:

• Kasetkę testową Rapid 2019-nCoV IgG / IgM Combo – 25 sztuk
• Pipetę kapilarną 2 µl – 25 sztuk
• Bufor – ampułka 4 ml
• Instrukcję

Produkt posiada oznaczenie CE-IVD do użytku profesjonalnego i jest zgodny z europejską dyrektywą dotyczącą urządzeń do diagnostyki in vitro (98/79 / WE).

Kraj produkcji: Singapur