Roche SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal jest tak zwanym szybkim testem immunochromatograficznym przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydu SARS‑CoV‑2 obecnych w ludzkich próbkach pobranych z nosa. Test służy do wykrywania antygenów wirusa SARS‑CoV‑2 u osób podejrzanych o zakażenie COVID‑19. Test przeznaczony jest do samodzielnego przeprowadzania przez pacjentów.

Opakowanie zawiera zestaw elementów dedykowanych do przeprowadzenia 5 testów.

Elementy zestawu testowego:

• torebka foliowa 1 zawierająca urządzenie testowe (kasetkę) i saszetkę ze środkiem osuszającym (x5)
• torebka foliowa 2 zawierająca 5 probówek z płynem i 5 zatyczek (x1)
• sterylna wymazówka (x5)
• probówka z buforem (x1)
• uchwyt probówki (x1)
• instrukcja obsługi oraz skrócona instrukcja obsługi

Niezbędne materiały dodatkowe (niedostarczone w zestawie) – minutnik

Samodzielne przeprowadzenie testu należy wykonywać postępując zgodnie z dostarczoną instrukcją.
Natomiast wynik powinien być odczytany między 15 a 30 minutą licząc od naniesienia badanej próbki na płytkę urządzenia do przeprowadzania testu.

Uwaga!
Wyniki testów odczytane przed 15 minutami lub po 30 minutach mogą być nieprawidłowe.

Interpretacja wyników

Wynik testu dodatni: linia testowa (T) jest widoczna wraz z linią kontrolną (C).
Należy przyjrzeć się uważnie wynikowi: Test należy uznać za pozytywny, jeśli
widoczne są dwie linie – nawet jeśli są słabo widoczne.

Wynik testu ujemny: linia kontrolna (C) jest widoczna (niezależnie od tego, jak bardzo jest słaba),
a linia testowa (T) nie jest widoczna.

Nieważny wynik tetsu: linia kontrolna (C) nie jest widoczna, test wykonano niepoprawnie, należy go
powtórzyć stosując drugi zestaw do testowania.

Zestaw testowy służy do jednorazowego użycia.

Czułość:      91,10%
Swoistość:  99,60%

Przechowywanie i trwałość
Zestaw należy przechowywać w temp. 2‑30 °C z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
Termin przydatności materiałów podany jest na opakowaniu zewnętrznym.
Stabilność: 1 godzina od otwarcia foliowej torebki z urzadzeniem do przeprowadzenia testu (kasetką).
Nie należy zamrażać zestawu.