Test przesiewowy Covid-19 2019-nCoV IgG/IgM, oferowany w postaci kasetki z szybkim testem do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM/IgG skierowanych przeciwko 2019-nCoV.  Wynik testu możliwy do odczytania w ciągu 10 minut, pozwala na wykrycie (lub brak) obecności przeciwciał w organizmie na podstwaie próbkek pełnej ludzkiej krwi  pobranej z opuszka palca. Zestw zawiera 10 indywidulanie zapakowanych kasetek oraz po 10 sztuk lancetów, pipetek/zakraplaczy oraz nasączonych alkoholem gazików, a także 10 ampułek buforu. Ponadto każdy zestaw wyposażony jest w instrukcję użycia.

Uwaga: Nie należy odczytywać wyników po okresie dłuższym niż  20 minut.

Czułość i swoistość testu:
dla IgG:

• czułość względna: 100% (95% CI *: 86,0% -100%)
• Swoistość względna: 98,0% (95% CI *: 89,4% -99,9%)
• Dokładność: 98,6% (95% CI *: 92,3% -99,96%)
  *Przedział zaufania

dla IgM

• Czułość względna: 85,0% (95% CI *: 62,1% -96,8%)
• Swoistość względna: 96,0% (95% CI *: 86,3% -99,5%)
• Dokładność: 92,9% (95% CI *: 84,1% -97,6%)
  *Przedział zaufania

Produkt pochodzenia UE, posiada znak CE oraz deklarację zgodności, oba dokumenty dostępne na życzenie klienta. Test przesiewowy Covid-19 2019-nCoV IgG/IgM został zarejestrowany jako produkt IVD.

Producent: SCREEN ITALIA S.r.l.
Via dell’Artigianato, 16
06089 – Torgiano – Perugia – Italia

Produkt przeznaczony do profesjonalnej diagnostyki in vitro.